在藥品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)中,質(zhì)量控制無疑是至關(guān)重要的一環(huán)。片劑硬度作為關(guān)鍵的質(zhì)量指標(biāo)之一,直接關(guān)系到藥物在包裝、運輸及儲存過程中的穩(wěn)定性與安全性。
YD-35片劑硬度儀是一種重要的制藥工業(yè)設(shè)備,它用于精確地測量和監(jiān)控片劑的硬度。此硬度儀的應(yīng)用,有助于確保藥品的質(zhì)量和有效性,提高生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)成本。還具有實時日歷時鐘功能,可以將檢測及校準(zhǔn)日期時間打印在檢測報告中,便于數(shù)據(jù)的追蹤和管理。這款儀器符合2015年版《中國藥典》的要求,采用了高精度的壓力傳感器,確保了測量結(jié)果的準(zhǔn)確性。其測量范圍廣泛,硬度測試涵蓋10到350牛頓,分辨率高達(dá)0.1牛頓,能夠滿足各類藥品的檢測需求。
一、工作原理
通過壓力傳感器和相關(guān)電子設(shè)備,對片劑的硬度進(jìn)行測量和評估。在制藥過程中,片劑的硬度對于藥物的釋放和溶解速度有著重要影響。如果片劑過軟,可能會導(dǎo)致藥物釋放過快,造成劑量不準(zhǔn)確,而如果片劑過硬,則可能影響藥物的吸收效果。因此,對片劑硬度的精確控制,是保證藥品質(zhì)量和效果的關(guān)鍵。
二、性能特點
1、具有實時日歷時鐘功能,可將檢測及校準(zhǔn)日期時間打印在檢測報告中。
2、具有故障自診斷功能,對于測試中出現(xiàn)的某些異?,F(xiàn)象自動提示。
3、參數(shù)設(shè)置自動保存,直至重新設(shè)置。
4、具有校準(zhǔn)功能,顯示并打印校準(zhǔn)結(jié)果。
5、利用微處理器對操作界面進(jìn)行控制,智能化程度高,功能強大,使用方高精度的荷重傳感器,保證測量精度。
6、液晶屏顯示,中文或英文界面可選,顯示內(nèi)容豐富,使用方便。
7、可自動對測量數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計、分析、顯示、打印,可逐片打印。
三、應(yīng)用優(yōu)勢
(1)它能夠?qū)崟r監(jiān)控片劑的硬度,使得生產(chǎn)過程更加可控,降低了生產(chǎn)批次之間的差異。
?。?)通過這種設(shè)備,生產(chǎn)商可以發(fā)現(xiàn)并解決生產(chǎn)過程中的問題,從而提高生產(chǎn)效率。
?。?)由于能夠?qū)崿F(xiàn)對片劑硬度的精確控制,使得生產(chǎn)過程中的浪費和次品率大大降低,從而降低了生產(chǎn)成本。
四、技術(shù)指標(biāo)
1、測量范圍:
(1)硬度:1~350N
?。?)精度:±0.03Kg
?。?)直徑:2.0~30.0mm
(4)精度:±0.01mm
?。?)分辨率:0.1N
2、度量單位:硬度N/Kg/Sc(可選) 直徑mm/inch(可選)
3、測量方式:手動單片/自動連續(xù)(測量片數(shù)、大為160片)/可選
4、顯示:LCD顯示屏:4行×8列漢字或8行×16列英文/可選
五、在研究和發(fā)展新藥品中也起到了重要作用
在新藥品的開發(fā)階段,研究人員需要了解藥品在不同硬度條件下的性能表現(xiàn),以確定最佳的硬度范圍。此時片劑硬度儀就成為了bu可或缺的工具。通過這種設(shè)備,研究人員可以更快地找到合適的硬度參數(shù),從而縮短研發(fā)周期,降低研發(fā)成本。
片劑硬度儀是制藥工業(yè)中的重要工具。它通過對片劑硬度的精確測量和控制,幫助生產(chǎn)商提高生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)成本,同時也為新藥品的研究和開發(fā)提供了強有力的支持。